Назад к списку

Клиническое сравнение применения 5%-ного фторид фосфосиликата кальция (Биомин) и 5%-ного фосфосиликата кальция-натрия (Новамин) в лечении гиперчувствительности дентина

Информация о статье: поступила в редакцию 26 апреля 2019 г.; Принята 21 мая 2019 г.

Автор, отвечающий за корреспонденцию: д-р Huda Hussain, Отделение пародонтологии,

Государственный стоматологический колледж и больница, Сринагар, J&K. 190010.

Конфликт интересов: нет конфликта интересов.

Аннотация:

Гиперчувствительность дентина является большой проблемой как для пациента, так и для врача. Среди множества фармакологических средств, разработанных для лечения этого распространенного состояния, основу составляют средства, запечатывающие дентинные канальцы. Биостекло (фосфосиликаты) широко применяются в практике, их химические и биологические свойства развиваются, последней модификацией стало добавление фторида в стандартный состав фосфосиликата кальция-натрия (Новамин), в результате чего получается фторид фосфосиликат кальция (Биомин), который, как утверждается, обладает высокими качествами обтурирования дентинных канальцев.
В качестве дизайна исследования было выбрано рандомизированное клиническое исследование, направленное на сравнение эффективности влияния Biomin и Novamin на снижение субъективной и вызванной (в ответ на температурные раздражители) гиперчувствительности дентина. После проведения профессиональной гигиены полости рта шестидесяти пациентам случайным образом были прописаны три вида зубной пасты: Группа A (20 пациентов): зубная паста с 5% содержанием фторид фосфосиликата кальция (Биомин); Группа B (20 пациентов): зубная паста с 5% содержанием фосфосиликата кальция-натрия (Новамин); Группа C (20 пациентов): стандартная зубная паста, содержащая фторид.
Для оценки субъективной и температурной чувствительности использовалась 10-балльная ВАШ (визуально аналоговая шкала), оценка проводилась на момент включения в исследование, через 15, 30 и 60 дней лечения.

Несмотря на то, что статистически значимое снижение гиперчувствительности зубов наблюдалось во всех трех группах, наибольшее снижение значения по ВАШ отмечалось при применении фторид фосфосиликата кальция (Биомин), за ним следовали фосфосиликат кальция-натрия (Новамин) и фторид. Был сделан вывод о том, что фторид фосфосиликат кальция (Биомин) является перспективным средством для лечения гиперчувствительности дентина.

Материалы и методы:

Исследование проводилось в виде одноцентрового, интервенционного рандомизированного контролируемого клинического исследования, включающего 60 пациентов в возрастной группе от 18 до 55 лет. Перед началом исследования было получено разрешение от комитета институциональной этики. Пациенты были отобраны из амбулаторно-пародонтологического отделения государственного стоматологического колледжа города Сринагар на основе критериев включения и предоставления информированного согласия.


Критерии исключения:

  • Пришеечный кариес в острой фазе / зубы с повышенной стираемостью / кариес / сколы зубов / несостоятельные реставрации / чувствительность, связанная с состоянием пульпы
  • Регулярное использование десенсибилизирующей зубной пасты в течение 2 месяцев
  • Хирургические пародонтологические вмешательства, проведенные за последние 6 месяцев
  • Ежедневный прием анальгетиков / противосудорожных / антигистаминных / седативных средств / транквилизаторов / психотропных препаратов / противовоспалительных средств
  • Беременность и период кормления
  • Аллергия на компоненты, используемые в ходе исследования
  • Курение и алкоголизм.

Критерии включения:

  • Отсутствие системных заболеваний
  • Оценка субъективной и температурной чувствительности ≥4 баллов по ВАШ в области хотя бы 2х зубов на момент включения в исследование.
В соответствии с клиническими показаниями всем пациентам была проведена профессиональная гигиена полости рта. После этого случайным образом им была прописана одна из зубных паст:
1. Группа A (20 пациентов): имеющаяся в продаже зубная паста с 5% содержанием фторид фосфосиликата кальция (Биомин) (Elsenz, Group Pharmaceutical Ltd, Бангалор)
2. Группа B (20 пациентов): Имеющаяся в продаже зубная паста с 5% содержанием фосфосиликата кальция-натрия (Новамин) (Vantej, Dr. Reddy’s Labs)
3. Группа C (20 пациентов): Стандартная зубная паста, содержащая фториды. Всем пациентам было рекомендовано чистить зубы мягкой зубной щеткой в соответствии с техникой Басса. В соответствии с инструкциями пациенты должны были наносить зубную пасту на щетку в количестве, равном примерно половине длины ее головки, и чистить зубы в течение 2 минут не чаще 2 раз в день. Им также было указано исключить применение любых других зубных паст или ополаскивателей во время проведения исследования, но было разрешено привычное соблюдение индивидуальной гигиены полости рта.

Оценка чувствительности

Оценка чувствительности зубов на момент включения в исследование, через 15, 30 и 60 дней после начала лечения проводилась одним и тем же специалистом:
  • Субъективная чувствительность: испытуемых просили оценить привычный для них уровень боли, связанной с гиперчувствительностью зубов по 10-ти балльной ВАШ.
  • Температурная чувствительность: в условиях нормальной комнатной температуры из стоматологического пустера в течение 1 секунды подавалась струя холодного воздуха под давлением 40–65 фунтов на квадратный дюйм, при этом пустер находился на расстоянии 1–3 мм от открытой поверхности зуба, перпендикулярно ей (реакция в ответ на испарение). Во избежание получения ложноположительного результата перед тем, как подать струю воздуха, соседние зубы были изолированы с помощью ватных тампонов и прикрывались пальцами рук в перчатках. Уровень боли, появляющейся в ответ на раздражитель, оценивался исследуемым по 10-ти сантиметровой визуально-аналоговой шкале, при этом 0 баллов означали отсутствие болевой реакции, а оценка 10 - острую боль или дискомфорт⁷.

Статистический анализ

Для сравнения данных об уровне субъективной и температурной чувствительности по ВАШ, полученных на протяжении исследования в 3 группах использовался односторонний тест ANOVA (дисперсионный анализ) с поправкой Бонферрони. Для сравнения результатов, полученных на протяжении исследования внутри каждой исследуемой группы, использовалось повторное проведение теста ANOVA с поправкой Бонферрони. Порог статистической значимости был установлен на уровень P <0,05.

Результаты

Средние значения уровня субъективной и термической чувствительности по ВАШ в группах применения фторид фосфосиликата кальция (Биомин), фосфосиликата кальция-натрия (Новамин) и фторида на момент включения в исследование, через 15, 30 и 60 дней показаны на рисунках 1 и 2 соответственно. Разница в значениях исходной субъективной и термической чувствительности по ВАШ в трех исследуемых группах не являлась статистически значимой. При внутригрупповом сравнении результатов оценки субъективной и термической чувствительности, полученных в разные временные промежутки, было выявлено статистически значимое снижение значений к 60 дню по сравнению с исходным уровнем во всех трех группах. Между тем, при межгрупповом сравнении этих параметров было выявлено, что применение фторид фосфосиликата кальция (Биомин) значительно эффективнее в снижении значений по ВАШ, чем фосфосиликат кальция-натрия (Новамин) и фторид, через 15, 30 и 60 дней. Кроме того, группа применения фосфосиликата кальция-натрия (Новамин) показала статистически значимое снижение показателей в сравнении с группой применения фторида (таблицы 1 и 2).

Рисунок 1: Изменения средних значений уровня субъективной чувствительности по визуальной аналоговой шкале в разные временные промежутки

Рисунок 2: Изменения средних значений уровня температурной чувствительности по визуальной аналоговой шкале в разные временные промежутки



Обсуждение

В этом исследовании было проведено сравнение десенсибилизирующей эффективности зубных паст с содержанием фторид фосфосиликата кальция (Биомин), фосфосиликата кальция-натрия (Новамин) и фторида. Для оценки субъективной и температурной чувствительности была использована визуально-аналоговая шкала. Валидность и достоверность использования ВАШ для измерения уровня боли в экспериментальных условиях и условиях клинической практики были обоснованы несколькими исследователями. ⁸;⁹;¹⁰
Было обнаружено, что фторид фосфосиликата кальция (Биомин) более эффективен по сравнению с фосфосиликатом кальция-натрия (Новамин) и фторидом. Фосфосиликаты относятся к группе биоактивных стекол, уникальное биологическое свойство которых заключается в растворении поверхностного слоя при контакте с биологическими жидкостями, что приводит к осаждению и кристаллизации биосовместимого гидроксиапатитоподобного слоя вокруг частиц биостекла (рис. 3). ¹¹

Рисунок 3: Механизм действия биостекла
При использовании данного материала в целях костной регенерации, этот слой способствует адгезии и последующей активности остеобластов, а в вопросе гиперчувствительности дентина способствует запечатыванию обнаженных дентинных канальцев, тем самым предотвращая попадание в них жидкости и развитие повышенной чувствительности. В результате добавления фторида к биоактивному стеклу происходит высвобождение ионов фтора при растворении и образование фторапатита, который обладает большей стабильностью и устойчивостью к действию кислот.¹² Более того, фторид фосфосиликата кальция также имеет более высокое содержание фосфата и меньший средний размер частиц (D50 6 мкм),¹² благодаря чему он может проникать глубже в дентинные канальцы и закупоривать более мелкие канальцы. Фактически исследования с применением сканирующей электронной микроскопии показали, что количество полностью закупоренных дентинных канальцев было выше при использовании фторида фосфосиликата кальция по сравнению с фосфосиликатом кальция, который вызывал только частичную обтурацию. Это может объяснить разницу эффективности данных биостекол в снижении чувствительности. Аналогичные результаты были получены Prithyani et al ¹⁴ и Ashwini et al.⁸ Что касается снижения чувствительности, наблюдаемого при использовании зубных паст, содержащих фторид, известно, что фторид способствует реминерализации поверхности зуба, увеличивая его устойчивость к действию кислот ¹⁵. Однако польза

этого механизма в снижении чувствительности весьма ограничена. В соответствии с гидродинамической теорией гиперчувствительности ¹⁶, чувствительность может эффективно снижаться при запечатывании открытых дентинных канальцев, что предотвращает проникновение в них жидкости и стимуляцию одонтобластов. Как следствие, полученный эффект может объясняться предупреждением появления зубного налета у субъектов исследования после проведения профессиональной гигиены полости рта и соблюдения рекомендаций по индивидуальной гигиене.

Выводы

В рамках ограничений данного исследования можно сделать вывод о том, что фторид фосфосиликата кальция (Биомин) является перспективным средством для лечения гиперчувствительности дентина, о чем свидетельствует снижение уровня субъективной и объективной чувствительности зубов на более ранних этапах по сравнению с традиционно используемым фосфосиликатом кальция-натрия (Новамин). Целью дальнейших исследований является сравнение биохимических механизмов действия данных соединений и определение продолжительности сохранения положительного эффекта после лечения.

Список использованной литературы

1. West NX, Seong J, Davies M. Management of dentine hypersensitivity: Efficacy of professionally and self‑administered agents. J Clin Periodontol 2015;42 Suppl 16:S256‑302.
2. Boiko OV, Baker SR, Gibson BJ, Locker D, Sufi F, Barlow AP, et al. Construction and validation of the quality of life measure for dentine hypersensitivity (DHEQ). J Clin Periodontol 2010;37:973‑80.
3. Gendreau L, Barlow AP, Mason SC. Overview of the clinical evidence for the use of NovaMin in providing relief from the pain of dentin hypersensitivity. J Clin Dent 2011;22:90‑5.
4. Hall C, Mason S, Cooke J. Exploratory randomised controlled clinical study to evaluate the comparative efficacy of two occluding toothpastes – A 5% calcium sodium phosphosilicate toothpaste and an 8% arginine/calcium carbonate toothpaste‑for the longer‑term relief of dentine hypersensitivity. J Dent 2017;60:36‑43.
5. LaTorre G, Greenspan DC. The role of ionic release from NovaMin (calcium sodium phosphosilicate) in tubule occlusion: An exploratory in vitro study using radio‑labeled isotopes. J Clin Dent 2010;21:72‑6.
6. Jones JR, Brauer DS, Hupa L, Greenspan DC. Bioglass and bioactive glasses and their impact on healthcare. Int J Appl Glass Sci 2016;7:423‑34
7. Hawker GA, Mian S, Kendzerska T, French M. Measures of adult pain: Visual Analog Scale for Pain (VAS pain), Numeric Rating Scale for Pain (NRS Pain), McGill Pain Questionnaire (MPQ), Short‑Form McGill Pain Questionnaire 150 | P a g e
(SF‑MPQ), Chronic Pain Grade Scale (CPGS), Short Form‑36 Bodily Pain Scale (SF‑36 BPS), and Measure of Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain (ICOAP). Arthritis Care Res (Hoboken) 2011;63 Suppl 11:240‑52.
8. Ashwini S, Swatika K, Kamala DN. Comparative evaluation of desensitizing efficacy of dentifrice containing 5% fluoro calcium phosphosilicate versus 5% calcium sodium phosphosilicate: A randomized controlled clinical trial. Contemp Clin Dent 2018;9:330‑6.
9. Kaufman HW, Wolff MS, Winston AE, Triol CW. Clinical evaluation of the effect of a remineralizing toothpaste on dentinal sensitivity. J Clin Dent 1999;10:50‑4.
10. Jones SB, Parkinson CR, Jeffery P, Davies M, Macdonald EL, Seong J, et al. A randomised clinical trial investigating calcium sodium phosphosilicate as a dentine mineralising agent in the oral environment. J Dent 2015;43:757‑64.
11. Sarin S, Rekhi A. Bioactive glass: A potential next generation biomaterial. SRM J Res Dent Sci 2016;7:27-32
12. Jones JR, Brauer DS, Hupa L, Greenspan DC. Bioglass and bioactive glasses and their impact on healthcare. Int J Appl Glass Sci 2016;7:423‑34.
13. Shah A, Shetty D, Dharmadhikari S. A comparative evaluation of self-applied dentifrice containing biomin-f, a dentifrice containing novamin and a herbal dentifrice containing potassium nitrate and spinach on dentinal hypersensitivity-an in vitro randomised double blind SEM study. Int J Sci Res.2018:7; 75-77.
14. Prithyani S, Mitra D, Talati M, Donde R et al. “Treating the Twinge - BIOMIN”. Acta Scientific Dental Sciences 3.1 (2019): 45-49.
15. Featherstone JD. Prevention and reversal of dental caries: role of low level fluoride. Community dentistry and oral epidemiology. 1999 Feb;27(1):31-40.
16. Brannstrom M. A Hydrodynamic Mechanism in the Transmission of Pain Producing Stimuli Through the Dentine. Oxford: Pergamon; 1962:73-9.