Зубная паста BioMin® F получила разрешение FDA 510K (управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов): первая фторсодержащая зубная паста на основе биостекла

Рады сообщить, что компания BioMin® Technologies получила разрешение FDA 510K к применению зубной пасты Dr.Collins BioMin Restore Plus (BioMin® F) в лечении гиперчувствительности. Это огромный прорыв, поскольку BioMin® F первая фторсодержащая зубная паста на основе биоактивного стекла, получившая разрешение FDA к продаже в Соединенных Штатах Америки. Такого успеха не достигали даже выдающиеся представители стоматологической индустрии с многомиллиардными оборотами.

Уникальное свойство данной зубной пасты заключается в обеспечении выделения ионов кальция, фосфата и фтора в течение нескольких часов после чистки зубов. Эти ионы образуют на поверхности зубов и внутри дентинных канальцев слой фторапатита, устойчивый к воздействию кислот.



Зубная паста Dr.Collins BioMin Restore Plus - BioMin® F отпускается только по рецепту специалистов, получивших лицензию стоматолога в США. Запатентованный состав данной пасты на основе биоактивного стекла был разработан на базе лабораторий Лондонского университета королевы Марии в Великобритании профессором Робертом Хиллом и его командой материаловедов, и был запущен в производство компанией  BioMin Technologies Ltd. Формула зубной пасты BioMin®, отмеченная многочисленными наградами, была представлена в Европе в конце 2016 года, ее эффективность в снижении гиперчувствительности зубов и укреплении эмали клинически доказана. В настоящее время зубная паста доступна во многих странах.
По предварительным оценкам Dr.Collins Inc, Калифорния, обладателя лицензии, паста поступит в продажу в США весной 2021 года.



Калифорнийский стоматолог-гигиенист, выполняющая просветительную деятельность в сфере здоровья полости рта, Тереза МакКартер уверенно рекомендует к применению зубные пасты линейки BioMin®и утверждает, что использование пасты принесло облегчение многим пациентам с крайне высокой степенью гиперчувствительности. Она комментирует: «Я рада, что фторсодержащая паста из линейки BioMin® наконец стала доступна, и практикующие специалисты США могут назначать ее своим пациентам. Я считаю, что это отличное средство гигиены для ежедневного применения, которое принесет пользу 80-90% моих пациентов. Нет сомнений в том, что данная зубная паста совершит прорыв в сфере гигиены полости рта».



Клинический консультант по продукции BioMin®, д-р Дэвид Гиллам считает: «Существует большое количество причин гиперчувствительности, и до недавнего времени не было зубной пасты, способной принести облегчение всем пациентам. Одно из преимуществ пасты BioMin® заключается в том, что она обеспечивает постоянное выделение в слюну, биопленку и на поверхность зубов ионов фторида, кальция и фосфата в низких концентрациях, что способствует постепенному образованию слоя фторапатита». После чистки зубов зубной пастой Dr.Collins BioMin Restore Plus активный компонент химически связывается с поверхностью зуба, запуская механизм контролируемого высвобождения минералов, которые откладываются на поверхности зуба в течение нескольких часов. Благодаря этому эффективность данной пасты в снижении гиперчувствительности выше, чем у обычных средств гигиены полости рта, которые полностью вымываются   в течение 1 часа после чистки зубов. Исследования, проведенные в Университете Королевы Марии, показали, что минеральные вещества образуются менее, чем через час после чистки пастой BioMin®, и продолжают образовываться еще в течение 12 часов.

Исследования по всему миру также подтверждают, что фторапатит, образованный вследствие применения пасты BioMin® F, проникает глубоко внутрь обнаженных дентинных канальцев, запечатывая их и препятствуя току жидкости, который является пусковым механизмом гиперчувствительности дентина.

По результатам опроса, проведённого компанией BioMin Technologies, несколько сотен практикующих стоматологов сообщили, что гиперчувствительность дентина поражает более 40% населения возрастом от 20 до 50 лет. Проявление гиперчувствительности может варьироваться от легкого дискомфорта до сильных болевых ощущений, влияющих на качество жизни пациента. Наиболее распространенными симптомами данного состояния является высокая чувствительность к употреблению горячей и холодной пищи или напитков. Около 50% стоматологов, принявших участие в опросе, не удовлетворены результатами лечения пациентов с гиперчувствительностью.

С момента своего запуска в 2008 году бренд Dr.Collins® играет ведущую роль в развитии технологий в сфере индивидуальной гигиены полости рта.

Д-р Колин Сузман, стоматолог из Калифорнии и председатель совета директоров компании BioMin Technologies, сообщает: «Мы рады, что паста BioMin Restore Plus получила разрешение FDA к распространению среди американского населения. Для компании, не так давно начавшей бизнес, это настоящее достижение. Мы считаем, что данная новаторская технология принесет значительную пользу многим людям с гиперчувствительностью дентина. Сейчас мы переходим к полному производству и надеемся, что продукт будет доступен к продаже к концу первого квартала 2021 года».

Зубная паста Dr.Collins BioMin Restore Plus имеет приятный мятный вкус и оставляет ощущение чистоты и свежести во рту. Для тех, кто предпочитает зубные пасты без фтора, также доступна паста Dr Collins BioMin Restore на основе кальциево-фосфатного биостекла.